Trong bối cảnh các quy định về an toàn thiết bị y tế ngày càng nghiêm ngặt hiện nay, việc đảm bảo khả năng tương thích sinh học của mọi thiết bị y tế vô trùng, đặc biệt là sự an toàn của các chất tồn dư hóa học, đã trở thành sự đồng thuận giữa các nhà sản xuất và cơ quan quản lý toàn cầu.
Ethylene oxide (EO), với vai trò là chất khử trùng hiệu quả cao, nhiệt độ thấp và phổ rộng, được sử dụng rộng rãi để khử trùng nhiều thiết bị y tế không chịu được nhiệt độ và độ ẩm cao. Tuy nhiên, độc tính tồn dư tiềm tàng của nó—bao gồm kích ứng, gây ung thư và gây đột biến gen—đòi hỏi việc giám sát nghiêm ngặt và chính xác dư lượng EO và sản phẩm phụ của nó, ethylene chlorohydrin (ECH), trong các sản phẩm đã được khử trùng. Trong bối cảnh đó, công nghệ sắc ký khí, như một phương pháp phát hiện cốt lõi, kết hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO 10993-7:2023 Đánh giá sinh học thiết bị y tế — Phần 7: Dư lượng khử trùng bằng ethylene oxide, đang xây dựng một nền tảng kỹ thuật vững chắc và đáng tin cậy cho sự an toàn của thiết bị y tế trên toàn cầu.
Để đáp ứng bối cảnh này, công ty chúng tôi đã cho ra mắt máy sắc ký khí được thiết kế đặc biệt để phát hiện dư lượng ethylene oxide: Máy sắc ký khí HKL-10993 dành cho ethylene oxide. Máy có các đặc điểm sau:
Sản phẩm này có màn hình LCD 5,7 inch, các nút điều khiển vật lý được thiết kế tiện dụng và giao diện người dùng trực quan giúp vận hành dễ dàng.
Được trang bị cửa nạp mẫu xoay và lớp lót thay nhanh tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế, giúp việc bảo trì trở nên thuận tiện.
Tích hợp đầu dò ion hóa ngọn lửa (FID) độ nhạy cao với chức năng đánh lửa tự động, đáp ứng các thông số kỹ thuật hiệu suất toàn cầu.
Máy trạm tích hợp trên bo mạch và giao diện USB đảm bảo khả năng tương thích rộng rãi với nhiều hệ thống máy tính khác nhau.
Chức năng tự chẩn đoán CPU tích hợp cho phép nhanh chóng xác định và khắc phục các lỗi vận hành.
Thiết kế lò nung cột mở rộng giúp tăng cường độ chính xác và khả năng lặp lại của phân tích.
Lò nung dạng cột công suất lớn, kết hợp với quạt hiệu quả và hệ thống làm mát thông minh bằng khí thải phía sau, giúp đẩy nhanh đáng kể quá trình làm nguội.
Sản phẩm có mạch điện chống ăn mòn và không bị nhiễu, cùng với tính năng bảo vệ quá nhiệt giúp đảm bảo hiệu suất hoạt động đáng tin cậy.
Hỗ trợ lập trình nhiệt độ nhiều bước, điều khiển sự kiện bên ngoài và phun theo chu kỳ thời gian thông qua cấu hình nhiều van.
Có sẵn tùy chọn thiết bị lấy mẫu tự động dạng lỏng để cho phép quy trình vận hành hoàn toàn tự động.
Kích thước tổng thể là 610 mm chiều rộng, 515 mm chiều sâu và 520 mm chiều cao.
Trong lĩnh vực an toàn thiết bị y tế quan trọng, kiểm soát dư lượng ethylene oxide là nền tảng thiết yếu. Máy sắc ký khí HKL-10993 dùng để phân tích ethylene oxide, như một cầu nối chính xác giữa tiêu chuẩn quốc tế ISO 10993-7 với các thuộc tính an toàn của sản phẩm vật lý, âm thầm bảo vệ sự an toàn tối đa của mọi thiết bị y tế vô trùng với uy tín kỹ thuật không thể phủ nhận. Nó không chỉ là một thiết bị trong phòng thí nghiệm, mà còn là biểu tượng kỹ thuật và nền tảng tuân thủ cho cam kết của ngành công nghiệp thiết bị y tế đối với sức khỏe và sự an toàn của bệnh nhân, liên tục cung cấp sự đảm bảo kỹ thuật vững chắc và đáng tin cậy cho an ninh y tế cộng đồng toàn cầu.
Máy sắc ký khí HKL10993 dùng để phân tích ethylene oxide
Giới thiệu về Công ty TNHH Công nghệ Phòng thí nghiệm Hồng Kông
Từ năm 2018, Công ty TNHH Công nghệ Phòng thí nghiệm Hồng Kông đã là đối tác đáng tin cậy trong ngành công nghiệp thiết bị đo lường. Trong tám năm qua, chúng tôi đã xây dựng một mạng lưới vững mạnh, hỗ trợ hơn 500 khách hàng bằng cách độc quyền đại diện cho hơn 50 thương hiệu nổi tiếng thế giới. Tận dụng sự hiểu biết sâu sắc về ngành, chúng tôi cung cấp dịch vụ chuỗi cung ứng trọn gói từ Nghiên cứu và Phát triển đến sản xuất cuối cùng, tất cả đều được hỗ trợ bởi hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt. Chúng tôi đảm bảo các thiết bị chính của mình được phát triển dựa trên các tiêu chuẩn cao nhất trên toàn thế giới (ISO 9001, ASTM, IP) và được hiệu chuẩn thường xuyên theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 để duy trì độ chính xác và độ tin cậy. Sự tận tâm của chúng tôi nằm ở việc hỗ trợ đổi mới và đảm bảo an toàn thông qua các thiết bị của mình cho nhiều lĩnh vực khác nhau như trung tâm nghiên cứu, ngành công nghiệp hóa dầu và khai thác mỏ, các cơ sở chăm sóc sức khỏe và các cơ quan môi trường.